南京壴定发医药开发有限公司和山东标准检测技术有限公司5月18日正式签署战略合作协议 ，根据协议 ，双方合作在济南建立新药研究院 。签署仪式在山东济南举行 。壴定发医药董事长董泽贤和山东标准检测总经理甄爱华出席了该仪式 。

南京壴定发医药成立于1995年12月 ，专业提供新药研发 、仿制药一致性评价 、药品注册 、临床CRO等技术服务 。公司成立二十年来 ，至今已开发成功200余项新药技术 ，国内注册取得了42个新药证书 ，和80多个生产批件 。

山东标准检测建立有完备的实验室及设备 ，通过先进的检测技术、科学的研发体系健全的技术服务体系和高效的服务流程为企业提供产品质量风险控制及检测流程设计咨询服务等一站式专家型 、顾问式嵌入型解决方案为中国产品创新 、产业创新提供公共技术服务平台 。

联合建立的新药研究院 ，充分利用壴定发医药药学研究 、临床研究 、分析技术等方面优势 ，携带项目资源与山东标准检测公司完善的检测设备和相关资质相结合 ，将会在新药研究方面获得更大的发展空间 。近期工作重点将致力于注射剂一致性评价 ，其中相容性研究能力及项目数将在同行中处于领先地位 。

　　董泽贤先生表示:新成立的研究院前瞻性解读一致性评价政策 ，已完成技术力量和项目的储备 ，研究院实验室配备有国际先进的ICP-MS（电感耦合等离子体质谱）、GC/MS/MS(气-质-质联用仪) 、LC/MS/MS(液相色谱/串联质谱联用仪) 、AFS（原子荧光分光光度计 ，带形态分析仪 ，可测甲基汞/无机砷） 、荧光定量 PCR等 ，完全能满足按照FDA要求开展注射剂接触系统的相容性研究 。

（2018.5.30）