奥美拉唑肠溶胶囊是业内公认的研究难度比较大的品种 ,体内变异系数也大 ,公司在接到本课题后 ,高度重视,集中骨干力量专门成立了奥美攻关小组 ,对外请教咨询专家 ,对药学质量一致性部分进行了全面的研究 。
通过一年的艰苦努力 ,终于完成了批量20万粒中试批验证 ,取得了阶段性胜利 ,达到了预期的结果 。
在本次工艺讨论会后 ,即可安排商业批三批生产 ,预计本产品将很快进入正式BE研究阶段 。
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